CTR20182038
已完成
阿瑞匹坦胶囊
化药
阿瑞匹坦胶囊
2018-11-07
/
1.用于预防化疗导致的恶心和呕吐；2.预防成人术后恶心和呕吐（PONV）
阿瑞匹坦胶囊人体生物等效性试验
阿瑞匹坦胶囊单中心、随机、开放、单次给药、两序列、四周期健康人体空腹、餐后状态下生物等效性试验
210023
对32名健康志愿受试者按随机交叉自身对照的方法，口服正大天晴药业集团股份有限公司生产的阿瑞匹坦胶囊和以Alkermes Pharma Ireland Ltd.生产的原研产品阿瑞匹坦胶囊（意美®，规格：125mg），进行空腹、餐后单剂量给药的人体生物等效性评价，为其临床评价及临床用药提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2019-01-11
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有晕针、晕血史者；
请登录查看长春中医药大学附属医院I期临床试验研究室
130021
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