CTR20242290
已完成
阿瑞匹坦注射液
化学药
阿瑞匹坦注射液
2024-07-02
/
阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用，适用于成年患者预防： （1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐； （2）中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
225321
主要目的：研究空腹状态下，单次给予阿瑞匹坦注射液受试制剂（规格：18 mL:130 mg，扬子江药业集团有限公司）与参比制剂（商品名：CINVANTI®，规格：18 mL:130 mg，Heron Therapeutics, Inc）在健康受试者中的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂（商品名：CINVANTI®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2024-07-04
2024-10-18
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对阿瑞匹坦注射液及其辅料有过敏史，或既往存在两种或两种以上药物或食物或环境过敏史者；
2.不能耐受静脉穿刺者或静脉穿刺困难，有晕针晕血史者；
3.体格检查、生命体征检测、12-导联心电图、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果，研究者判断异常有临床意义者；
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250013
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