CTR20242290
已完成
阿瑞匹坦注射液
化学药
阿瑞匹坦注射液
2024-07-02
/
阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用,适用于成年患者预防: (1)高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐; (2)中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
225321
主要目的:研究空腹状态下,单次给予阿瑞匹坦注射液受试制剂(规格:18 mL:130 mg,扬子江药业集团有限公司)与参比制剂(商品名:CINVANTI®,规格:18 mL:130 mg,Heron Therapeutics, Inc)在健康受试者中的药代动力学特征,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价受试制剂和参比制剂(商品名:CINVANTI®)在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ;
国内: 44 ;
2024-07-04
2024-10-18
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,签署知情同意书的受试者;
请登录查看1.已知对阿瑞匹坦注射液及其辅料有过敏史,或既往存在两种或两种以上药物或食物或环境过敏史者;
2.不能耐受静脉穿刺者或静脉穿刺困难,有晕针晕血史者;
3.体格检查、生命体征检测、12-导联心电图、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能)结果,研究者判断异常有临床意义者;
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250013
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