CTR20240101
已完成
阿瑞匹坦注射液
化学药
阿瑞匹坦注射液
2024-01-11
企业选择不公示
用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV)
阿瑞匹坦注射液人体药代动力学对比研究
阿瑞匹坦注射液人体药代动力学对比研究
570100
研究空腹状态下单次静脉注射受试制剂阿瑞匹坦注射液与参比制剂阿瑞匹坦注射液(Aponvie®)在健康成年受试者体内的药代动力学差异和安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2024-01-26
2024-02-28
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史,研究医生认为不适宜参加者;
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况,包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等;
3.有特定过敏史者(哮喘等)或现患过敏性疾病(荨麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者),或对大豆、酒精、鸡蛋中任何一种过敏,或已知对本药组分或类似物过敏者;
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266071
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