CTR20240259
已完成
QLM2010
化药
阿瑞匹坦帕洛诺司琼
2024-01-26
企业选择不公示
/
预防高度、中度致吐化疗药物急性和迟发性恶心和呕吐
QLM2010静脉30分钟给药的药代动力学对比研究
QLM2010静脉30分钟给药的药代动力学对比研究
250100
评估健康成年受试者单次静脉输注QLM2010与对照药的药代动力学特征差异和安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2024-02-21
2024-03-26
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）、心电图或临床实验室检查等；
3.特定过敏史（如荨麻疹、过敏性哮喘等），或有两类或以上过敏原（如药物、食物如牛奶和花粉），或对大豆、酒精、鸡蛋中任何一种过敏，或已知对本药组分或类似物过敏者；
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410013
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