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首页 临床进展 QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究

【CTR20242556】QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242556

试验状态

已完成

药物名称

QLM2010

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦帕洛诺司琼

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品与地塞米松联合给药，适用于成年患者： 预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐； 预防中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

试验通俗题目

QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

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临床试验信息
试验目的

评估QLM2010预防高致吐风险化疗所致恶心、呕吐的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 664 ；

实际入组人数

国内: 665  ；

第一例入组时间

2025-01-03

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者理解研究程序，自愿参加研究并书面签署知情同意书；

排除标准

1.自知情同意起至研究结束后3个月内有生育计划者，或试验期间及研究结束后3个月内不愿采取有效避孕措施者，或妊娠期、哺乳期女性，或有生育能力的女性受试者妊娠试验结果为阳性；

2.除恶性肿瘤外，患者还存在胃肠道梗阻、活动性感染、糖尿病酮症酸中毒、难以控制的高血压等，研究者认为可能混淆研究结果或试验将给患者造成不必要的风险；

3.伴有未良好控制的浆膜腔积液者，包括胸水、腹水、心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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