CTR20242556
已完成
QLM2010
化药
阿瑞匹坦帕洛诺司琼
2024-07-17
企业选择不公示
本品与地塞米松联合给药,适用于成年患者: 预防高度致吐化疗药物(HEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐; 预防中度致吐化疗药物(MEC)初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。
QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究
QLM2010预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性和安全性临床研究
250100
评估QLM2010预防高致吐风险化疗所致恶心、呕吐的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 664 ;
国内: 665 ;
2025-01-03
2025-10-15
否
1.受试者理解研究程序,自愿参加研究并书面签署知情同意书;
请登录查看1.自知情同意起至研究结束后3个月内有生育计划者,或试验期间及研究结束后3个月内不愿采取有效避孕措施者,或妊娠期、哺乳期女性,或有生育能力的女性受试者妊娠试验结果为阳性;
2.除恶性肿瘤外,患者还存在胃肠道梗阻、活动性感染、糖尿病酮症酸中毒、难以控制的高血压等,研究者认为可能混淆研究结果或试验将给患者造成不必要的风险;
3.伴有未良好控制的浆膜腔积液者,包括胸水、腹水、心包积液;
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310022
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