ChiCTR2600134813
尚未开始
/
/
/
2026-10-21
/
/
脂肪肉瘤
评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤的有效性和安全性II期临床研究
评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤的有效性和安全性II期临床研究
观察和评价艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤患者的疗效及安全性
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
/
6;21;16
/
2026-11-01
2029-12-31
/
1.自愿参加并书面签署知情同意。 2.年龄：18岁及以上。 3.经组织学证实的不可切除的去分化脂肪肉瘤。 4.既往接受过手术、放疗或术后辅助放化疗的患者均可入组。（辅助或新辅助治疗期间或治疗停止后6个月内疾病进展为的复发或转移性脂肪肉瘤的除外）。 5.依据实体瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1版具有可测量病灶。 6.预计生存期>=3个月。 7.ECOG PS评分：0-2。 8.血常规：中性粒细胞绝对计数(ANC)>=1.5×10^9/L（1500/mm^3）；血小板>=75×10^9/L（100,000/mm^3）；血红蛋白>=8g/dL（80g/L）。 9.肝功能：血清胆红素<=2倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)<=2.5倍正常值上限（如果有肝转移时允许AST、ALT<=5倍正常值上限）。 10.促甲状腺激素(TSH)<=1×ULN（如异常应同时考察FT3、FT4水平，如FT3及FT4水平正常，可以入组）；尿蛋白<=2+，若尿蛋白>2+，需收集24小时尿蛋白测定，其总量需<=1克。 11.心功能检查中左室射血分数（LVEF）>=50%。 12.无严重并发症如活动性消化道大出血、穿孔、黄疸、胃肠梗阻、非癌性发热＞38℃。 13.预计依从性好者，能按方案要求随访疗效及不良反应。；
请登录查看1.既往6个月内使用过免疫检查点抑制剂的患者； 2.严重的活动性感染，首次使用研究药物前4周内发生过严重感染（CTCAE大于2级），如需要住院治疗的严重肺炎、菌血症、感染合并症等；基线胸部影像学检查提示存在活动性肺部炎症、首次使用研究药物前2周内存在感染的症状和体征或需要口服或静脉使用抗生素治疗，除外预防性使用抗生素的情况； 3.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史； 4.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水； 5.通过病史或CT检查发现有活动性肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的患者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗的患者； 6.首次使用研究药物前3年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤，除外具有低风险转移和死亡风险的恶性肿瘤（5年生存率>90%），如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外； 7.既往或目前存在按纽约心脏协会分级为2级或以上心脏病患者； 8.具有明确的出血倾向的患者，包括：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（++）不可入组，2个月内有黑便、吐血病史者等； 9.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况； 10.存在中枢神经系统疾病或有症状的中枢神经系统转移的患者； 11.既往有免疫治疗禁忌症（具有免疫缺陷疾病的患者）的患者。比如免疫系统基础疾病史，包括一些活动性感染，基线的肝肾功能或者心功能很差的患者； 12.已知对研究相关药物或其辅料过敏、高度敏感或不能耐受患者； 13.妊娠或哺乳期妇女； 14.经研究者判断，受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素，如患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，实验室检查值严重异常，家庭或社会因素，可能影响到受试者试验资料收集的情况； 15.研究者认为不适合纳入者；；
请登录查看浙江省肿瘤医院
/
浙江省肿瘤医院的其他临床试验
- 新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性研究：一项前瞻性、单臂、开放性临床试验
- 数字化驱动临床环境中肿瘤科护士数字疲劳的质性研究
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤的有效性和安全性II期临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
- IBR822细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 靶向成纤维细胞激活蛋白FAPI PET/MR在胃癌精准诊疗中的价值研究
- 妇科恶性肿瘤患者心理求助态度的影响因素研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于抗体偶联药物联合免疫治疗耐药的局部晚期或者晚期尿路上皮癌的单臂、探索性、II期临床研究
- 鼻咽癌放疗后的长期疗效和副作用研究
- 外周T细胞免疫代谢指标在初诊实体瘤转移及预后评估中的价值
- 基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型
- 罗特西普单药治疗癌症相关贫血的有效性和安全性临床研究（单臂、多中心）
- PSMA PET/MR在前列腺癌根治术精准诊疗中的价值研究
- 深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究
- 吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者放化疗所致口腔黏膜炎的随机、对照、多中心三期临床试验
- 基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略促进腹部手术术后胃肠功能的恢复：一项前瞻性、随机对照、开放性研究
- 辅酶I预防肿瘤治疗心功能不全及白细胞减少的真实世界研究
- BNCT-CIRT多模态联合治疗剂量协同机制与智能优化算法研究
- 气管袖式缝合模块的医师年资能力分层研究及年轻医师成长曲线与训练体系建立
浙江省肿瘤医院的其他临床试验
- 新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性研究：一项前瞻性、单臂、开放性临床试验
- 数字化驱动临床环境中肿瘤科护士数字疲劳的质性研究
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤的有效性和安全性II期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 靶向成纤维细胞激活蛋白FAPI PET/MR在胃癌精准诊疗中的价值研究
- 妇科恶性肿瘤患者心理求助态度的影响因素研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于抗体偶联药物联合免疫治疗耐药的局部晚期或者晚期尿路上皮癌的单臂、探索性、II期临床研究
- 鼻咽癌放疗后的长期疗效和副作用研究
- 外周T细胞免疫代谢指标在初诊实体瘤转移及预后评估中的价值
- 基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型
- 罗特西普单药治疗癌症相关贫血的有效性和安全性临床研究（单臂、多中心）
- PSMA PET/MR在前列腺癌根治术精准诊疗中的价值研究
- 深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究
- 吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者放化疗所致口腔黏膜炎的随机、对照、多中心三期临床试验
- 基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略促进腹部手术术后胃肠功能的恢复：一项前瞻性、随机对照、开放性研究
- 辅酶I预防肿瘤治疗心功能不全及白细胞减少的真实世界研究
- BNCT-CIRT多模态联合治疗剂量协同机制与智能优化算法研究
- 可降解支架法肠转流术替代预防性回肠造口术在卵巢癌超根治术中的应用：一项多中心单臂前瞻性临床研究
- ACT增强型简化CBT‑I睡眠预康复方案对肺癌根治性肺切除术患者术后恢复的影响
- 卡瑞利珠单抗联合安罗替尼二线治疗胸腺癌的单臂、II期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30