ChiCTR2600131552
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2026-09-03
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拟行肺癌根治性肺切除术患者的失眠症状
ACT增强型简化CBT‑I睡眠预康复方案对肺癌根治性肺切除术患者术后恢复的影响
ACT增强型简化CBT‑I睡眠预康复方案对肺癌根治性肺切除术患者术后恢复的影响
主要目的：改善围术期失眠的肺癌患者术后30天失眠严重程度（ISI、PSQI） 次要目的：1.改善围术期失眠的肺癌患者术后第3天恢复质量（QoR-15评分）；2.改善客观睡眠参数、焦虑抑郁（HADS）、心理灵活性（AAQ-II/CompACT）；3.降低炎症负荷（CRP、IL-6、NLR、SII）、改善免疫指标（CD4/CD8、NK细胞）；4.降低术后并发症（PPC），缩短胸管留置时间、持续漏气及氧疗时间，降低咳嗽、气促、疼痛症状，降低住院时长。 探索性目的：探索12个月肺癌患者复发/生存及辅助治疗完成情况
随机平行对照
其它
由主要研究者根据随机数表进行简单随机抽样
单盲，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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100
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2026-08-01
2028-12-31
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1.18–80岁； 2.临床或病理诊断为肺癌，优先纳入非小细胞肺癌； 3.拟行根治性肺切除术，以肺叶切除或肺段切除为主； 4.术前有7天干预窗口； 5.术前存在失眠症状：ISI>=8分且PSQI总分>=5分； 6.ECOG 0–2分，意识清楚，可完成问卷、睡眠日记、随访和活动记录仪佩戴； 7.自愿参加并签署知情同意书； 1.18–80岁；2.临床或病理诊断为肺癌，优先纳入非小细胞肺癌；3.拟行根治性肺切除术，以肺叶切除或肺段切除为主；4.术前有7天干预窗口；5.术前存在失眠症状：ISI>=8分且PSQI总分>=5分；6.ECOG 0–2分，意识清楚，可完成问卷、睡眠日记、随访和活动记录仪佩戴；7.自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看1.姑息性手术、急诊手术、远处转移或无法根治切除； 2.近期肺部感染、COPD急性加重、发热或需要优先处理的呼吸衰竭； 3.计划全肺切除、复杂联合切除或袖式切除者； 4.严重认知障碍、精神病性障碍、躁狂发作或中重度抑郁伴自杀风险； 5.长期系统性糖皮质激素或免疫抑制剂使用、严重自身免疫疾病； 6.术前已接受规范CBT‑I治疗，或无法完成研究随访； 7.STOP-Bang高度提示OSA者不必绝对排除，但须记录并用于敏感性分析； 8.服用安眠药物的患者不必绝对排除，但须记录并用于敏感性分析；；
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