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【ChiCTR2600132273】深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究

试验专业题目

深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于深度学习技术,融合鼻咽癌患者的基线 CT、放疗剂量(Dose)、治疗前后多序列 MRI(T1,T1CE,T2)数据及临床病理信息,开发并验证一个能够精准预测患者 3 年内是否发生疾病进展的预后模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次诊断为鼻咽癌,且基线未发生远处转移(M0期); 2.于2013年6月至2021年6月期间接受了根治性调强放疗或容积弧形调强放疗,并完成了计划治疗; 3.具有完整的基线CT、放疗剂量(Dose)、治疗前和治疗后的MRI(T1,T1CE,T2)数据,且影像质量可满足后续图像处理(配准、分割)与分析要求; 4.临床及随访信息完整,包括规范的随访记录,并具有明确的3年无进展状态(有无复发或远处转移)判定,最短随访时间>=3年; 5.年龄在18至80周岁之间。 1.首次诊断为鼻咽癌,且基线未发生远处转移(M0期); 2.于2013年6月至2021年6月期间接受了根治性调强放疗或容积弧形调强放疗,并完成了计划治疗; 3.具有完整的基线CT、放疗剂量(Dose)、治疗前和治疗后的MRI(T1,T1CE,T2)数据,且影像质量可满足后续图像处理(配准、分割)与分析要求; 4.临床及随访信息完整,包括规范的随访记录,并具有明确的3年无进展状态(有无复发或远处转移)判定,最短随访时间>=3年; 5.年龄在18至80周岁之间。;

排除标准

1.既往有头颈部恶性肿瘤治疗史(如放疗、手术,不包括活检)或同期患有其他恶性肿瘤; 2.研究所需的任一模态影像(CT/Dose/前后MRI)或关键临床随访数据(如EBV DNA结果)缺失,或数据质量不佳无法用于分析; 3.因任何原因未完成预定的根治性放疗计划; 4.无法获得明确的随访终点信息,导致无法判定3/5/10年疾病进展状态; 5.合并其他严重基础疾病或并发症,可能显著影响患者预后判断。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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