【ChiCTR2600132387】基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132387

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸系统恶性肿瘤（肺癌、支气管癌、气管癌、喉癌、鼻咽癌等）、消化系统恶性肿瘤（唇、口腔和咽恶性肿瘤、食管癌、胃癌、结直肠癌、盲肠癌、肛管直肠癌、胆道癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌等）、泌尿系统恶性肿瘤（肾癌、肾盂输尿管癌、膀胱癌、尿道癌等）、生殖系统恶性肿瘤（乳腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、前列腺癌、阴茎癌、睾丸癌等）、神经系统恶性肿瘤（星形胶质细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、脑膜瘤

试验通俗题目

基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型

试验专业题目

基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：利用病理组学等多组学建立泛癌种新辅助治疗疗效评估模型。 2. 次要目的：（1）基于原发灶和所有清扫淋巴结的病理切片，结合人工智能建立肿瘤病理退缩评估新标准；（2）利用多组学建立消化道肿瘤新辅助治疗后预后模型；（3）利用多组学建立新辅助治疗后各类并发症发生风险模型。 3. 探索性目的：纳入大规模泛癌种人群样本进行验证并提高模型准确度。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 所有患者均经病理确诊为肿瘤患者：呼吸系统恶性肿瘤（肺癌、支气管癌、气管癌、喉癌、鼻咽癌等）、消化系统恶性肿瘤（唇、口腔和咽恶性肿瘤、食管癌、胃癌、结直肠癌、盲肠癌、肛管直肠癌、胆道癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌等）、泌尿系统恶性肿瘤（肾癌、肾盂输尿管癌、膀胱癌、尿道癌等）、生殖系统恶性肿瘤（乳腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、前列腺癌、阴茎癌、睾丸癌等）、神经系统恶性肿瘤（星形胶质细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、脑膜瘤、神经鞘瘤、神经纤维瘤等）、内分泌系统恶性肿瘤（垂体瘤、胰腺神经内分泌癌、甲状腺癌、肾上腺癌等）、间皮组织与软组织恶性肿瘤（皮肤黑色素瘤等）。 2. 所有患者临床病例资料完整，有明确的就诊、手术时间、新辅助治疗记录和病理资料与相关样本。 3. 所有患者既往均无除肿瘤外器质性疾病。 4. 年龄18~80岁。 1. 所有患者均经病理确诊为肿瘤患者：呼吸系统恶性肿瘤（肺癌、支气管癌、气管癌、喉癌、鼻咽癌等）、消化系统恶性肿瘤（唇、口腔和咽恶性肿瘤、食管癌、胃癌、结直肠癌、盲肠癌、肛管直肠癌、胆道癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌等）、泌尿系统恶性肿瘤（肾癌、肾盂输尿管癌、膀胱癌、尿道癌等）、生殖系统恶性肿瘤（乳腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、前列腺癌、阴茎癌、睾丸癌等）、神经系统恶性肿瘤（星形胶质细胞瘤、少突胶质细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、脑膜瘤、神经鞘瘤、神经纤维瘤等）、内分泌系统恶性肿瘤（垂体瘤、胰腺神经内分泌癌、甲状腺癌、肾上腺癌等）、间皮组织与软组织恶性肿瘤（皮肤黑色素瘤等）。2. 所有患者临床病例资料完整，有明确的就诊、手术时间、新辅助治疗记录和病理资料与相关样本。3. 所有患者既往均无除肿瘤外器质性疾病。4. 年龄18~80岁。；

排除标准

1. 制片质量不佳的切片应排除，如组织切片有破损、碎裂，组织切片有明显污损、不清洁，刀痕、褶皱、气泡等面积占比明显影响图像完整采集的情况。 2. 存在除肿瘤外器质性疾病。 3. 存在艾滋病等免疫缺陷疾病者。 4. 各类数据及时间线不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编