CTR20263319
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注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
注射用BL-M08D1
2026-08-28
企业选择不公示
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复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤
BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用 BL-M08D1 在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 Ib/II 期临床研究
610000
1)主要目的:评估BL-M08D1在复发或转移性妇科肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性,并进一步明确RP2D。评估BL-M08D1的有效性。2)次要目的:评估BL-M08D1的PK和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等;
2.筛选前半年内严重心脏病、脑血管疾病病史;
3.QT间期延长、完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞;
请登录查看浙江省肿瘤医院
310022
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