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【ChiCTR2600135992】基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略对腹部手术患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略对腹部手术患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略对腹部手术患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估相较于常规术后静脉镇痛方案,硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略能否减少行腹部手术患者术后恶心、呕吐的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<=年龄<=80岁,18.0=2小时; 3. ASA分级I-III级; 4. 术前无慢性疼痛史或阿片类药物滥用史; 5. 同意使用全麻复合硬膜外麻醉方式; 6. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重心肺基础疾病; 2. 既往中枢系统疾病、脊柱畸形或损伤、脊柱手术史、凝血功能发生异常等硬膜外穿刺禁忌症的患者; 3. 认知功能障碍,无法配合研究; 4. 在未控制的精神系统疾病或合并严重神经肌肉疾病(如重症肌无力); 5. 对阿片类药物及研究涉及相关任何药物过敏; 6. 术前存在严重的胃肠道功能障碍性疾病,如:慢性肠梗阻、炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)、晚期肝硬化伴顽固性腹水、或既往有重大胃肠道手术史; 7. 术前长期使用严重影响胃肠动力的药物(如:长期使用泻药、使用抗胆碱能药物、GLP-1受体激动剂); 8. 严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 ml/min/1.73m^2); 9. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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