CTR20263651
进行中(招募中)
注射用BL-M08D1
治疗用生物制品
注射用BL-M08D1
2026-09-20
企业选择不公示
/
局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤
BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的 Ib/II 期临床研究
评价注射用 BL-M08D1 在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 Ib/II 期临床研究
610000
1)主要目的:评估BL-M08D1在局部晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者中的安全性和耐受性,并进一步明确 RP2D。评估BL-M08D1的有效性。2)次要目的:评估BL-M08D1的PK和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-10-27
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等;
2.严重心脏病、脑血管疾病病史;
3.QTc间期延长、完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞,频发且不可控的心律失常;
请登录查看北京大学肿瘤医院
100080
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