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CTR20262659
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注射用HDM-2017
治疗用生物制品
注射用HDM-2017
2026-07-21
CXSL2600414
注射用HDM2017联合治疗用于晚期结直肠癌
一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
310011
一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者经充分知情后自愿参加本研究并签署书面ICF。；2.年龄在18岁至75岁（包括18岁和75岁）的试验参与者。；3.经组织学或细胞学确认的不可切除局部晚期或转移性CRC试验参与者。；4.筛选期能够提供肿瘤组织样本，用于进行回顾性靶点检测。；5.美国东部肿瘤协作组体力状况评分（ECOG PS）为0或1。；6.预期生存期≥3个月。；7.试验参与者须至少具有一个可测量病灶。；8.试验参与者具备良好的器官功能。；9.有生育能力的女性须同意采用合理的避孕措施；男性试验参与者须同意采取充分的避孕措施。；10.试验参与者应有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验流程。；
请登录查看1.首次给药前接受过其他全身性抗肿瘤治疗，或其他任何临床试验用药品治疗。；2.患有本研究所治疗肿瘤以外的其他恶性肿瘤。；3.不良事件尚未恢复至1级。；4.活动性CNS转移。；5.存在严重影响肺功能的中重度肺部疾病。；6.存在可能影响IMP疗效和安全性的疾病。；7.未控制的心包积液、未控制的胸腔积液或临床上明显的中度及以上腹腔积液。；8.对IMP的任何成分或其类似物存在过敏反应或有禁忌症。；9.妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性。；
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