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【CTR20260879】奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260879

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

奥泽沙星洗剂

药物类型

化药

规范名称

奥泽沙星洗剂

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痤疮（伴有化脓性炎症）。

试验通俗题目

奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究

试验专业题目

奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的随机、双盲、多中心、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以原研药和安慰剂为对照，评价奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性。次要研究目的：评价奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 595 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在12-40周岁（包括边界值），男女不限；

排除标准

1.存在干扰痤疮的诊断或评估的皮肤疾病（包括但不限于参与者脸上有：玫瑰痤疮，皮炎，银屑病，鳞状细胞癌，湿疹，药物引起的痤疮，类固醇痤疮或毛囊炎）；

2.面部毛发过多（如胡须、鬓角、小胡子等）、纹身或过多的面部疤痕，研究者认为会影响寻常痤疮的诊断或评估；

3.对奥泽沙星、其他喹诺酮类和/或任何研究药物成分（制剂含酒精）过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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