CTR20260734
进行中（尚未招募）
左氧氟沙星片
化药
左氧氟沙星片
2026-03-02
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本品为片剂，浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、痤疮（伴有化脓性炎症）、创伤/烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、尿道炎、子宫颈炎、胆囊炎、胆管炎、感染性肠炎、伤寒、副伤寒、霍乱、巴氏腺炎、子宫内感染、附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、颌骨炎、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、兔热病、肺结核及其他结核病、Q热。
左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
250000
主要研究目的：健康研究参与者空腹口服单剂量左氧氟沙星片后，观察左氧氟沙星在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，进行生物等效性评价。 次要研究目的：观察受试制剂左氧氟沙星片和参比制剂左氧氟沙星片（Cravit）在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄及性别：年龄≥18周岁（以签署知情同意书当日为准），男女兼有；
请登录查看1.给药前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.试验前14天内发生腹泻者；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行外科手术；
请登录查看河北以岭医院
050090
药品研发
全球上市
市场与准入新药与伴随诊断网2026-03-02
翼思生物2026-03-02
Medactive2026-03-02
求实药社2026-03-02
君实医学2026-03-02
君实医学2026-03-02
瑞博小核酸2026-03-02
丁香园 Insight 数据库2026-03-02
医药观澜2026-03-02
翰森制药2026-03-02
400-9696-311 转1
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400-9696-311 转3
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