CTR20260734
已完成
左氧氟沙星片
化学药
左氧氟沙星片
2026-03-02
/
本品为片剂，浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、痤疮（伴有化脓性炎症）、创伤/烧伤及手术创口等的继发感染、乳腺炎、肛周脓肿、咽炎/喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、尿道炎、子宫颈炎、胆囊炎、胆管炎、感染性肠炎、伤寒、副伤寒、霍乱、巴氏腺炎、子宫内感染、附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、外耳道炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、冠周炎、颌骨炎、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、兔热病、肺结核及其他结核病、Q热。
左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
250000
主要研究目的：健康研究参与者空腹口服单剂量左氧氟沙星片后，观察左氧氟沙星在体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，进行生物等效性评价。 次要研究目的：观察受试制剂左氧氟沙星片和参比制剂左氧氟沙星片（Cravit）在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-03-16
2026-04-04
是
1.年龄及性别：年龄≥18周岁（以签署知情同意书当日为准），男女兼有；
请登录查看1.给药前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.试验前14天内发生腹泻者；
3.试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，或计划在研究期间进行外科手术；
请登录查看河北以岭医院
050090
药品研发
全球上市
市场与准入
河北以岭医院的其他临床试验
- 中国成年健康研究参与者空腹口服阿昔替尼片的生物等效性试验
- 评价利福平胶囊对XY0206片的药代动力学影响临床研究
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 空腹口服磷酸奥司他韦胶囊在中国成年健康研究参与者中生物等效性试验
- G201-Na胶囊制剂变更前后的药代动力学对比研究
- 注射用托伐普坦磷酸钠生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 氨甲环酸片生物等效性试验
- 瑞巴派特片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸依匹斯汀片人体生物等效性试验
- 养正消积胶囊治疗恶性肿瘤（非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌）癌因性疲乏有效性和安全性的临床研究
- 洛索洛芬钠片生物等效性试验
- XY0206片在轻度、中度肾功能不全参与者和健康参与者中药代动力学和安全性研究
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
山东康林医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
左氧氟沙星片相关临床试验
- 左氧氟沙星片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹状态下的生物等效性试验
- 左氧氟沙星片人体生物等效性试验
- 一项观察非抗菌药物疗法（银花泌炎灵片）与抗菌药物疗法（左氧氟沙星）治疗非复杂性尿路感染的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、非劣性临床试验
- 左氧氟沙星支气管和肺组织穿透性临床研究
- 空腹及餐后口服盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星片生物等效性试验
- 盐酸左氧氟沙星片生物等效性临床试验
- 左氧氟沙星片用于输尿管镜碎石术围手术期预防性抗菌药物应用的前瞻性、随机对照、多中心临床试验
- 盐酸左氧氟沙星片人体生物等效性研究
- 左氧氟沙星片健康人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星尿排泄药物动力学与肾排泄相关转运体药物基因组学的关系初步探索
- 乳酸左氧氟沙星片人体生物等效性试验
左氧氟沙星相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29