CTR20190570
进行中（尚未招募）
左氧氟沙星片
化学药
左氧氟沙星片
2019-04-01
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可用于治疗成年人（≥ 18岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的轻、中、重度感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽（暴露后）。
左氧氟沙星片生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后单次口服左氧氟沙星片单中心、随机、开放、两序列两周期交叉设计的生物等效性研究
100055
以山东裕欣药业有限公司提供的左氧氟沙星片（ 0.5g）为受试制剂，以第一三共制药（北京）有限公司生产的左氧氟沙星片(可乐必妥®，0.5g）为参比制剂评价在中国健康人体内的生物等效性。同时评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服左氧氟沙星片受试制剂和参比制剂后的药代动力学（PK）特征和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹、光过敏等）、或过敏体质（如对两种或两种以上的药物、食物或花粉过敏者）、或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者，如接受过胃大部切除术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201058
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