CTR20180201
已完成
盐酸氨溴索喷雾剂
化学药
盐酸氨溴索喷雾剂
2018-02-27
企业选择不公示
伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病
盐酸氨溴索喷雾剂生物等效性研究
健康受试者空腹和餐后单次服用盐酸氨溴索喷雾剂和盐酸氨溴索口服溶液的生物等效性研究
201210
中国健康受试者空腹和餐后单次服用盐酸氨溴索喷雾剂和盐酸氨溴索口服溶液的单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
/
2018-04-25
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏者）、对盐酸氨溴索或任何药物组分过敏者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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