CTR20182303
已完成
枸橼酸托法替布片
化学药
枸橼酸托法替布片
2018-12-11
/
中度至重度活动性类风湿关节炎
枸橼酸托法替布片生物等效性研究
枸橼酸托法替布片在中国健康受试者中空腹和餐后的单中心随机开放两序列两周期交叉设计的生物等效性研究
201210
评价中国健康受试者空腹状态下单次口服枸橼酸托法替布片受试制剂（5mg，山东裕欣药业有限公司）和参比制剂（5mg，Xeljanz®（尚杰®），PF PRISM C.V.）后两种制剂是否具有生物等效性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
/
2019-04-03
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏者）、已知对托法替布或本品的任何其他成份过敏者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
3.受试者有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、代谢及骨骼等系统慢性疾病史或严重疾病史；
请登录查看重庆市精神卫生中心
401147
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