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【ChiCTR2600123591】东莨菪碱联合无抽搐电休克治疗抑郁症的临床随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123591

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型抑郁障碍

试验通俗题目

东莨菪碱联合无抽搐电休克治疗抑郁症的临床随机双盲对照研究

试验专业题目

东莨菪碱联合无抽搐电休克治疗抑郁症的临床随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲对照试验，系统评估东莨菪碱联合MECT治疗抑郁症的疗效、安全性及对住院周期的影响，为临床提供快速抗抑郁新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的人员使用R语言软件的blockrand程序包生成随机序列，区组长度在4与6之间随机选择

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市精神卫生中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁的男性或女性； 2.能正确阅读或语言交流，签署书面知情同意书以参与研究； 3.符合MECT适应症（难治性或需快速缓解症状）; 4.符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-V）重性抑郁障碍诊断标准。 1.年龄18-60岁的男性或女性；2.能正确阅读或语言交流，签署书面知情同意书以参与研究；3.符合MECT适应症（难治性或需快速缓解症状）;4.符合《精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-V）重性抑郁障碍诊断标准。；

排除标准

1.对研究所用的药物（氢溴酸东莨菪碱注射液、依托咪酯乳状注射液、氯化琥珀胆碱注射液）过敏； 2.存在MECT的禁忌症或有证据表明存在脑器质性疾病包括痴呆、神经系统疾病或损伤，或可能严重影响神经心理功能的疾病； 3.妊娠或有怀孕风险且未采取充分避孕措施、母乳喂养； 4.过去1年内有药物或精神活性物质滥用依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市精神卫生中心

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