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【ChiCTR2500111621】RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估:一项基于fMRI的单臂试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估:一项基于fMRI的单臂试验

试验专业题目

RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估:一项基于fMRI的单臂试验

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401147

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:明确RF-CBT对于成人ADHD患者情绪失调症状的疗效。 2.次要目的:RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调症状的机制探索。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市科卫联合青年项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经成人ADHD诊断访谈(DIVA-5)符合《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5)成人ADHD诊断标准。 2.情绪调节困难问卷简版(DERS-16)得分>=48分。 3.18-45岁,性别不限。 4.经韦氏智力简式量表(WASI)评估智商(IQ)>90。 5.当前可有剂量稳定的ADHD治疗药物和抗焦虑、抑郁药物,但需满足过去4周内未调整剂量,过去6周内未更换药物。 6.未服用过ADHD治疗药物和抗焦虑、抑郁药物药,或停药超过1个月。;

排除标准

1.通过哥伦比亚自杀严重程度问卷(C-SSRS)当前或过去6个月内存在有计划或意图的自杀倾向。 2.孤独谱系障碍、强迫症、重度抑郁发作、双相情感障碍躁狂/重度抑郁发作期、精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执型精神障碍、物质滥用等无法理解和配合完成研究的其他精神疾病状态(轻中度焦虑、抑郁障碍者不排除)。 3.目前正在使用除了抗焦虑、抗抑郁、ADHD治疗药物以外的其他精神类药物,如心境稳定剂、抗精神病药。 4.当前存在造成精神症状的严重躯体疾病,既往存在卒中、脑出血、造成意识丧失的头部创伤等神经系统疾病。 5.既往接受过系统CBT及其变体的干预(如正念认知疗法、辨证行为疗法疗法等)。 6.佩戴金属牙套或保持器、体内有金属植入物、有含金属成分的纹身。 7.幽闭恐惧症患者。 8.当前怀孕或正在备孕的女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市精神卫生中心

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研究负责人邮编

401147

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