【ChiCTR2500111621】RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估：一项基于fMRI的单臂试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111621

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估：一项基于fMRI的单臂试验

试验专业题目

RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调的疗效评估：一项基于fMRI的单臂试验

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401147

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：明确RF-CBT对于成人ADHD患者情绪失调症状的疗效。 2.次要目的：RF-CBT改善成人ADHD患者情绪失调症状的机制探索。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经成人ADHD诊断访谈（DIVA-5）符合《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）成人ADHD诊断标准。 2.情绪调节困难问卷简版（DERS-16）得分>=48分。 3.18-45岁，性别不限。 4.经韦氏智力简式量表（WASI）评估智商（IQ）＞90。 5.当前可有剂量稳定的ADHD治疗药物和抗焦虑、抑郁药物，但需满足过去4周内未调整剂量，过去6周内未更换药物。 6.未服用过ADHD治疗药物和抗焦虑、抑郁药物药，或停药超过1个月。；

排除标准

1.通过哥伦比亚自杀严重程度问卷（C-SSRS）当前或过去6个月内存在有计划或意图的自杀倾向。 2.孤独谱系障碍、强迫症、重度抑郁发作、双相情感障碍躁狂/重度抑郁发作期、精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执型精神障碍、物质滥用等无法理解和配合完成研究的其他精神疾病状态（轻中度焦虑、抑郁障碍者不排除）。 3.目前正在使用除了抗焦虑、抗抑郁、ADHD治疗药物以外的其他精神类药物，如心境稳定剂、抗精神病药。 4.当前存在造成精神症状的严重躯体疾病，既往存在卒中、脑出血、造成意识丧失的头部创伤等神经系统疾病。 5.既往接受过系统CBT及其变体的干预（如正念认知疗法、辨证行为疗法疗法等）。 6.佩戴金属牙套或保持器、体内有金属植入物、有含金属成分的纹身。 7.幽闭恐惧症患者。 8.当前怀孕或正在备孕的女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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