CTR20255105
进行中(尚未招募)
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-12-19
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用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73 m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片的药代动力学研究
非奈利酮片的药代动力学研究
276017
主要目的:健康受试者空腹和餐后状态下单剂量口服非奈利酮片(规格:10mg)后,观察非奈利酮片在人体内的药代动力学过程,进行药代动力学分析。 次要目的:观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿参加本试验,并在试验开始前签署知情同意书;
请登录查看1.有经研究者判断不适合参加本试验的过敏史(如对特定药物、食物或花粉过敏、已知或疑似对本药及其类似物或其它辅料过敏)者;
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素,包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病;有将危害受试者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素,如吞咽困难者;
3.既往有肾上腺皮质功能减退症(Addison氏病)病史者;
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