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【ChiCTR2600126563】基于影像学的胃癌患者新辅助治疗全程中的认知功能演变：一项前瞻性、开放标签的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126563

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于影像学的胃癌患者新辅助治疗全程中的认知功能演变：一项前瞻性、开放标签的临床研究

试验专业题目

基于影像学的胃癌患者新辅助治疗全程中的认知功能演变：一项前瞻性、开放标签的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统评估患者从诊疗前基线期至手术后化疗结束随访期内的认知功能纵向动态变化，重点捕捉不同诊疗阶段（新辅助治疗前、新辅助治疗后、术后、手术后化疗结束）认知功能（如记忆功能、执行功能、注意力、语言能力、视空间能力）的改变规律。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1. 病种确认：病理诊断为胃癌患者，且符合新辅助治疗标准。 2．年龄：≥60 岁，男女不限。 3．具有基本的文化水平。 4．无既往其他恶性肿瘤史。 5．无严重基础疾病：患者无严重的心肺、肝肾功能障碍。 6．有完整的术后病理分期。 7．病历资料完整：患者的病历资料完整，包括术前评估、手术记录、术后护理及随访信息。 8．术后随访生存时间：患者术后至少随访满6个月，并有完整的随访记录。 1. 病种确认：病理诊断为胃癌患者，且符合新辅助治疗标准。2．年龄：≥60 岁，男女不限。3．具有基本的文化水平。4．无既往其他恶性肿瘤史。5．无严重基础疾病：患者无严重的心肺、肝肾功能障碍。6．有完整的术后病理分期。7．病历资料完整：患者的病历资料完整，包括术前评估、手术记录、术后护理及随访信息。8．术后随访生存时间：患者术后至少随访满6个月，并有完整的随访记录。；

排除标准

1．既往诊断痴呆（如明确的阿尔茨海默病或其他进行性神经退行性疾病）; 2．严重精神疾病; 3．已接受脑部放疗/显著脑部病变; 4．脑部MRI禁忌症; 5．严重听力/视力障碍影响问卷量表完成; 6．在测试前3周内使用过在中枢神经系统(CNS)中活跃并被认为影响认知的物质(例如，麻醉剂、止吐剂或类固醇);；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

川北医学院附属医院

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