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【ChiCTR2600124175】剖宫产中鞘内注射布比卡因联合不同剂量舒芬太尼的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124175

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

剖宫产中鞘内注射布比卡因联合不同剂量舒芬太尼的量效关系研究

试验专业题目

剖宫产中鞘内注射布比卡因联合不同剂量舒芬太尼的量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

鞘内联合0ug, 5.0μg和10μg不同剂量舒芬太尼时，用于择期剖宫产麻醉的布比卡因的ED50和ED95。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机化的分组方法，将样本量按1,2,3,4,5.....120依次排列，通过SPSS软件生成随机序列，设定固定值，然后行可视化分箱，将全部随机序列随机分配到3个处理组。

盲法

对受试对象,试验实施者；数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAI-II 级患者； 2.单胎足月待产妇； 3.无药物过敏史及药物滥用者； 4.签订接受腰硬联合麻醉知情同意书者。 1.ASAI-II 级患者；2.单胎足月待产妇；3.无药物过敏史及药物滥用者；4.签订接受腰硬联合麻醉知情同意书者。；

排除标准

1.有妊娠期高血压、轻度子痫前期、重度子痫前期、子痫、低血压的产妇； 2.患有糖尿病合并妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠合并心脏病、病毒性肝炎者； 3.体重指数（BMI）＞28kg/m^2，过度肥胖病人； 4.患有凝血功能异常、呼吸系统疾病、椎管内麻醉禁忌症、术前用药、精神系统疾病、既往阿片类药物滥用史的产妇； 5.存在胎儿生长受限、巨大胎儿、前置胎盘、胎盘早剥、胎膜早破等引起胎儿窘迫、死胎的情况； 6.麻醉穿刺失败、操作不配合的产妇； 7.脊柱畸形者；局麻药过敏者；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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