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【ChiCTR2600125536】骨痛灵酊联合tDCS治疗膝骨关节炎的疗效及脑网络机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125536

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

骨痛灵酊联合tDCS治疗膝骨关节炎的疗效及脑网络机制研究

试验专业题目

骨痛灵酊联合tDCS治疗膝骨关节炎的疗效及脑网络机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

634700

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估骨痛灵酊、tDCS单独及联合治疗膝骨关节炎的临床疗效差异，运用fNIRS技术揭示三种治疗方式对大脑功能连接网络的不同影响，探讨骨痛灵酊与tDCS的协同神经调控机制，建立基于脑功能监测的个体化中西医结合治疗方案。重点解决的科学问题包括：①中药外治法与神经调控技术联合应用是否产生协同效应；②不同治疗方式对膝骨关节炎患者大脑疼痛处理网络的差异性调控机制；③基于fNIRS脑功能监测的个体化治疗方案的可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者的随机分配由一名未参与临床试验的研究员负责，使用计算机生成的1:1:1随机数字表进行分配。

盲法

对评估员、治疗师和研究员设盲

试验项目经费来源

广元市医学会科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

①膝关节疼痛持续超过1个月； ②年龄≥40岁； ③关节晨僵≤30分钟，下蹲起立时出现疼痛，爬楼梯时疼痛； ④运动时出现关节摩擦感，关节间隙压痛； ⑤负重位X线片K-L系统分级为0-II级，或存在骨赘并怀疑关节间隙变窄，膝关节检查提示骨质肥大伴关节积液； ⑥MRI检查显示任一部位存在有限或弥漫性软骨损伤（范围≤75%）或软骨下骨髓水肿（范围≥25%）。符合①+②+③+④+⑤项或①+⑥项的患者可予以诊断纳入。 ①膝关节疼痛持续超过1个月；②年龄≥40岁；③关节晨僵≤30分钟，下蹲起立时出现疼痛，爬楼梯时疼痛；④运动时出现关节摩擦感，关节间隙压痛；⑤负重位X线片K-L系统分级为0-II级，或存在骨赘并怀疑关节间隙变窄，膝关节检查提示骨质肥大伴关节积液；⑥MRI检查显示任一部位存在有限或弥漫性软骨损伤（范围≤75%）或软骨下骨髓水肿（范围≥25%）。符合①+②+③+④+⑤项或①+⑥项的患者可予以诊断纳入。；

排除标准

①存在代谢性关节炎； ②存在膝关节感染性疾病； ③既往有膝关节手术史，如膝关节置换术或胫骨截骨术等； ④有神经系统疾病史，如脑肿瘤、癫痫、中风等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编