CTR20261028
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注射用RAB-001
化药
注射用RAB-001
2026-03-20
企业选择不公示
膝骨关节炎
注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究
注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究
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主要目的： 评估膝骨关节炎参与者关节腔内注射 RAB001 的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 评估膝骨关节炎参与者关节腔内注射 RAB001 的药代动力学特征。 (2) 评估注射用 RAB001 关节腔内注射给药治疗膝骨关节炎的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄40~75周岁(包含40周岁和75周岁)；
请登录查看1.参与者不能走动(如果在筛选访视前≥12周已使用行走辅助器械，在试验期间可以继续使用)；
2.筛选及基线访视时除目标膝关节外的其他关节疼痛VAS评分≥40 mm；
3.患有同侧髋关节骨关节炎者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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