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首页 临床进展 注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究

【CTR20261028】注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261028

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用RAB-001

药物类型

化学药

规范名称

注射用RAB-001

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究

试验专业题目

注射用RAB001在膝骨关节炎参与者中关节腔内注射给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 Ib 期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

528437

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估膝骨关节炎参与者关节腔内注射 RAB001 的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 评估膝骨关节炎参与者关节腔内注射 RAB001 的药代动力学特征。 (2) 评估注射用 RAB001 关节腔内注射给药治疗膝骨关节炎的初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~75周岁(包含40周岁和75周岁)；

排除标准

1.参与者不能走动(如果在筛选访视前≥12周已使用行走辅助器械，在试验期间可以继续使用)；

2.筛选及基线访视时除目标膝关节外的其他关节疼痛VAS评分≥40 mm；

3.患有同侧髋关节骨关节炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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