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【ChiCTR2600120804】人工智能驱动“菌群-宿主-免疫”跨模态拓扑特征工具：指导肿瘤免疫治疗相关结肠炎精准起始治疗决策

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫检查点抑制剂相关结肠炎

试验通俗题目

人工智能驱动“菌群-宿主-免疫”跨模态拓扑特征工具：指导肿瘤免疫治疗相关结肠炎精准起始治疗决策

试验专业题目

人工智能驱动“菌群-宿主-免疫”跨模态拓扑特征工具：指导肿瘤免疫治疗相关结肠炎精准起始治疗决策

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临床试验信息
试验目的

构建菌群-宿主-免疫多组学数据库；揭示影响激素/生物制剂反应多模态拓扑特征；构建AI整合预测模型与qPCR检测面板，并完成临床验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.接受抗 PD-1/抗 PD-L1/抗 CTLA-4 治疗且诊断为>=G2 级 irAE 结肠炎；

排除标准

1.炎症性肠病患者； 2.消化道感染； 3.应用抗生素/益生菌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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