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【ChiCTR2600127950】99Tcm-PYP SPECT(/CT)在转甲状腺素心脏淀粉样变中诊断价值的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CA,含野生型 ATTRwt、突变型 ATTRv)

试验通俗题目

99Tcm-PYP SPECT(/CT)在转甲状腺素心脏淀粉样变中诊断价值的回顾性研究

试验专业题目

99Tcm-PYP SPECT(/CT)在转甲状腺素心脏淀粉样变中诊断价值的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 回顾性分析可疑心脏淀粉样变性患者的 99Tcm-PYP SPECT (/CT) 影像及临床资料,评估该显像方法对转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CA)的整体诊断价值。 2. 分析 Perugini 1~2 分临界区间患者的影像判读局限,明确 99Tcm-PYP 显像在不典型早期 ATTR-CA 中的识别效能。 3. 探讨联合影像半定量参数与临床指标提升 ATTR-CA 诊断准确性的可行性,为临床无创早期诊断、减少误诊漏诊提供参考依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.对于已经确诊患有红旗征症状或具有相关既往病史的患者; 2.对于经超声心动图或心脏磁共振成像显示可能存在左室肥厚和扩张情况的患者; 3.具有ATTR-CA家族史的患者; 4.接受99Tcm-PYP闪烁显像和实验室检查的时间间隔小于2周的患者; 5.接受99Tcm-PYP闪烁显像和其他影像学检查的时间间隔小于1个月的患者; 6.年龄大于18岁。 1.对于已经确诊患有红旗征症状或具有相关既往病史的患者;2.对于经超声心动图或心脏磁共振成像显示可能存在左室肥厚和扩张情况的患者;3.具有ATTR-CA家族史的患者;4.接受99Tcm-PYP闪烁显像和实验室检查的时间间隔小于2周的患者;5.接受99Tcm-PYP闪烁显像和其他影像学检查的时间间隔小于1个月的患者;6.年龄大于18岁。;

排除标准

1.临床数据不完整:具有缺失或不完整的临床数据的患者。 2.影像质量差:99Tcm-PYP闪烁显像图像不符合预定的质量标准的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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