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【ChiCTR2600135674】麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

北京协和医院基本外科病房、肝外科病房及妇科三病房收治的拟行腹部大手术老年高风险患者

试验通俗题目

麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响

试验专业题目

麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响

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临床试验信息
试验目的

评估麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险腹部大手术患者围术期流程及临床结局的影响,重点观察其在围术期风险提前识别、院前优化及减少入院后流程受阻中的实际效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院麻醉科研究者发起的临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=65岁。 2.预计手术时间>=2小时或预计术中失血风险较高的腹部大手术: 包括但不限于:开腹或腹腔镜胃癌根治术、结直肠癌根治术、联合肝段切除术、胰十二指肠切除术、胆道肿瘤根治术、复杂腹盆腔肿瘤切除术、妇科恶性肿瘤根治术;以及其他预计手术时间较长、创伤较大的腹部大手术; 3.高风险患者定义: 患者美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级III级及以上并至少符合以下任意1项高风险标准: A. 衰弱状态(满足以下任意一种):FRAIL量表(Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, and Loss of Weight scale)评分>=3分;临床衰弱量表(Clinical Frailty Scale,CFS)评分>=4分; B. 营养风险筛查2002(Nutritional Risk Screening 2002,NRS-2002)评分>=3分; C. 多重合并症:Charlson合并症指数(Charlson Comorbidity Index,CCI)>=5分。;

排除标准

1.目前正在接受新辅助化疗或放疗者; 2.姑息性手术患者; 3.造口还纳手术患者; 4.急诊手术患者; 5.日间手术患者; 6.因认知、沟通或其他原因无法完成研究所需评估且无法由法定代理人协助者,或关键基线/结局资料无法获得者; 7.患者本人或其法定代理人拒绝参加研究或拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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