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自然分娩
仿生气囊助产技术对自然分娩过程及母儿结局影响的研究
仿生气囊助产技术对自然分娩过程及母儿结局影响的研究
研究旨在评价仿生气囊助产技术在拟自然分娩初产妇产程管理中的有效性和安全性。通过多中心、前瞻性、随机对照研究，比较仿生气囊助产联合常规产程管理与常规产程管理对产程时间、中转剖宫产率、产时及产后并发症、新生儿结局、产后盆底功能、产后抑郁及产妇满意度的影响，为该技术在自然分娩过程中的规范应用提供临床证据。
随机平行对照
其它
本研究采用随机数字表法进行随机分组。符合入组标准并签署知情同意书的受试者，将按照1:1比例随机分配至干预组（球囊组）或对照组。
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自筹
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2026-07-15
2027-07-15
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1.年龄：18-45岁； 2.初产妇、单胎、孕足月、头位，无阴道分娩禁忌； 3.潜伏期大于3小时，宫颈口扩张达4-5 cm以上（进入活跃期），胎头衔接，无明显头盆不称； 4.产妇自愿参与本研究，签署知情同意书。 1.年龄：18-45岁；2.初产妇、单胎、孕足月、头位，无阴道分娩禁忌；3.潜伏期大于3小时，宫颈口扩张达4-5 cm以上（进入活跃期），胎头衔接，无明显头盆不称；4.产妇自愿参与本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.经产妇； 2.非头位； 3.产道感染； 4.孕期高危评分为“红球”、“紫球”以及部分“橙球”（严重的内外科合并症、前置胎盘、瘢痕子宫等）； 5.存在头盆不称、胎心异常等不适宜阴道分娩而需剖宫产的情况； 6.经临床医生评估不适合入组的其他情况。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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