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【ChiCTR2600131862】妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理确诊为卵巢癌或宫颈癌或子宫内膜癌

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制风险预测模型的构建与内部验证——基于回顾性专病数据库的建立与分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)建成妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制的结构化专病数据库。 (2) 构建1套预测性能优异的 “妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制风险预测模型”。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项2026年青年培优项目

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌; 3.于2020年1月1日至2025年12月31日期间,因上述目标恶性肿瘤接受系统性细胞毒化疗,化疗方案为临床常用方案(联合或不联合靶向治疗、免疫治疗); 4.临床资料完整,能够获取以下核心信息:化疗方案、药物名称、给药日期及时间、实际给药剂量;研究观察起始周期化疗给药前48小时内至少有1次基线血常规可用,各周期化疗后结局观察窗内至少有1次血常规可用,能够完成主要血液学结局判定。 1.年龄≥18岁;2.病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌;3.于2020年1月1日至2025年12月31日期间,因上述目标恶性肿瘤接受系统性细胞毒化疗,化疗方案为临床常用方案(联合或不联合靶向治疗、免疫治疗);4.临床资料完整,能够获取以下核心信息:化疗方案、药物名称、给药日期及时间、实际给药剂量;研究观察起始周期化疗给药前48小时内至少有1次基线血常规可用,各周期化疗后结局观察窗内至少有1次血常规可用,能够完成主要血液学结局判定。;

排除标准

1.少见化疗方案(如每年应用≤100人次); 2.合并严重影响骨髓造血的血液系统疾病,包括活动性血液系统恶性肿瘤,或可导致持续/反复血细胞减少、骨髓造血衰竭或显著血细胞破坏的非恶性血液系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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