【ChiCTR2600131862】妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131862

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

病理确诊为卵巢癌或宫颈癌或子宫内膜癌

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制风险预测模型的构建与内部验证——基于回顾性专病数据库的建立与分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）建成妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制的结构化专病数据库。（2）构建1套预测性能优异的 “妇科恶性肿瘤化疗相关骨髓抑制风险预测模型”。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项2026年青年培优项目

试验范围

目标入组人数

15000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌； 3.于2020年1月1日至2025年12月31日期间，因上述目标恶性肿瘤接受系统性细胞毒化疗，化疗方案为临床常用方案（联合或不联合靶向治疗、免疫治疗）； 4.临床资料完整，能够获取以下核心信息：化疗方案、药物名称、给药日期及时间、实际给药剂量；研究观察起始周期化疗给药前48小时内至少有1次基线血常规可用，各周期化疗后结局观察窗内至少有1次血常规可用，能够完成主要血液学结局判定。 1.年龄≥18岁；2.病理确诊为卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌；3.于2020年1月1日至2025年12月31日期间，因上述目标恶性肿瘤接受系统性细胞毒化疗，化疗方案为临床常用方案（联合或不联合靶向治疗、免疫治疗）；4.临床资料完整，能够获取以下核心信息：化疗方案、药物名称、给药日期及时间、实际给药剂量；研究观察起始周期化疗给药前48小时内至少有1次基线血常规可用，各周期化疗后结局观察窗内至少有1次血常规可用，能够完成主要血液学结局判定。；

排除标准

1.少见化疗方案（如每年应用≤100人次）； 2.合并严重影响骨髓造血的血液系统疾病，包括活动性血液系统恶性肿瘤，或可导致持续/反复血细胞减少、骨髓造血衰竭或显著血细胞破坏的非恶性血液系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编