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【ChiCTR2600128915】分娩镇痛体验与满意度量表的编制与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

分娩镇痛体验与满意度量表的编制与验证

试验专业题目

分娩镇痛体验与满意度量表的编制与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

编制适合我国国情及文化特征的分娩镇痛体验与满意度量表，并对量表的信度及效度进行评价，为临床提供可靠、有效的分娩镇痛临床质量评价工具。进一步通过前瞻性队列设计，在北京协和医院产科病房中，调查接受椎管内分娩镇痛并经阴道自然分娩的产妇对分娩镇痛的满意度及其影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁，孕周>=37 周； 2.单胎经阴道分娩的产妇； 3.自愿要求并接受椎管内分娩镇痛； 4.新生儿无出生缺陷或严重并发症； 5.具备基本的文字阅读和语言交流能力，能够用中文有效沟通并理解问卷内容； 6.口头知情同意且自愿参加本研究； 7.ASA 分级为 II～III 级。 1.年龄>=18 岁，孕周>=37 周；2.单胎经阴道分娩的产妇；3.自愿要求并接受椎管内分娩镇痛；4.新生儿无出生缺陷或严重并发症；5.具备基本的文字阅读和语言交流能力，能够用中文有效沟通并理解问卷内容；6.口头知情同意且自愿参加本研究；7.ASA 分级为 II～III 级。；

排除标准

1.存在严重心、肺、肝、肾等器官疾病； 2.有精神疾病史、认知功能障碍或语言沟通障碍，无法完成问卷调查； 3.经解释不愿意参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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/

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