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【ChiCTR-IOR-17010859】右美托咪定对经鼻蝶垂体瘤切除术病人苏醒期及术后恢复质量的影响： 单中心-随机-受试者与评估者盲-对照-临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010859

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经鼻蝶垂体瘤切除术

试验通俗题目

右美托咪定对经鼻蝶垂体瘤切除术病人苏醒期及术后恢复质量的影响： 单中心-随机-受试者与评估者盲-对照-临床研究

试验专业题目

右美托咪定对经鼻蝶垂体瘤切除术病人苏醒期及术后恢复质量的影响： 单中心-随机-受试者与评估者盲-对照-临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定对经鼻蝶垂体瘤切除术的病人拔管期躁动和术后恶心呕吐发生率的影响，以及这种影响是否与剂量相关

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

指定一位课题组成员采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-20

试验终止时间

2018-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，ASA1-2级，择期全麻下经鼻蝶垂体瘤切除手术，签署知情同意书；

排除标准

BMI≥30kg/m2，手术时间＞3小时，对右美托咪定过敏，正在应用单胺氧化酶抑制剂或肾上腺素能受体阻断药，难以控制的高血压，2度及以上心脏传导阻滞，肝肾疾病（相关标记物升高2倍），服用抗精神病药，阿片类药物滥用，以及不能配合本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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