【ChiCTR2000029298】陈思医师：该研究签发于2017年的伦理审批文件是否在有效期内，请提供证明文件及年度追踪伦理审查报告。 围术期病人自控区域镇痛与病人自控静脉镇痛用于重症下肢缺血患者的效果研究
ChiCTR2000029298
尚未开始
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2020-01-22
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重症下肢缺血
陈思医师：该研究签发于2017年的伦理审批文件是否在有效期内，请提供证明文件及年度追踪伦理审查报告。 围术期病人自控区域镇痛与病人自控静脉镇痛用于重症下肢缺血患者的效果研究
围术期病人自控区域镇痛与病人自控静脉镇痛用于重症下肢缺血患者的效果研究
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本研究为随机对照研究。研究目的为比较围手术期重症下肢缺血病人自控区域镇痛（PCRA）和病人自控静脉镇痛（PCIA）的镇痛效果。患者围术期的外周血流灌注水平、情绪指标、患者治疗总体印象改善（PGIC）、患者满意度、围手术期吗啡消耗水平、术后住院时间、副反应也在研究的评估范围内。
随机平行对照
其它
患者会以1:1的比例被随机分配到R组级I组。一位独立研究者负责在电脑上用R软件产生随机序列，该研究者后续不会与任何入组患者发生接触。
该研究是非盲研究，因为两组的不同干预性质，入组患者及负责实施干预的研究者、结局指标评估者无法设盲。但是，负责统计学分析的研究者会在分组上被设盲。
中国医师协会麻醉学医师分会中青年学术论坛“人福”青年麻醉学医师科研基金
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26
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2020-07-27
2023-07-26
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1. 18-80岁； 2. 诊断为重症下肢缺血，住院拟进行择期腔内或开放式血管开通手术； 3. 病变主要为单侧，在坐骨神经支配范围内； 4. Rutherford 分级6级； 5. 美国麻醉医师协会 （ASA）分级II~III级。；
请登录查看1. 入院前已在服用阿片类药物镇痛； 2. 已知对研究使用的药物过敏； 3. 存在严重肝肾功能障碍； 4. 具有神经周围置管禁忌症（如穿刺点感染，凝血功能障碍，拒绝或不能配合穿刺过程）； 5. 患侧足背皮肤缺损； 6. 不能理解量表或不能向研究者描述感受。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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