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【ChiCTR-IOR-15006602】可弯曲喉罩在甲状腺手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病

试验通俗题目

可弯曲喉罩在甲状腺手术中的应用

试验专业题目

可弯曲喉罩在甲状腺手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 观察可弯曲喉罩在甲状腺手术中使用的可行性和安全性 2 比较可弯曲喉罩与气管插管在术中气道维持，麻醉苏醒时间，苏醒期呛咳以及术后口咽部疼痛发生率方面的优势 3 发现可弯曲喉罩在甲状腺手术中使用可能存在的并发症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生用计算机建立随机数字表格，对患者进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASA I－II 2 20-80岁 3 择期全麻甲状腺切除手术 4 签署知情同意；

排除标准

术前咽喉疼痛，声音嘶哑，吞咽困难，误吸返流高危，肥胖（BMI>40kg/m2）,术前2周内上呼吸道感染症状，口腔或咽部手术史，预计手术时间>4小时，术中未找到喉返神经或喉返神经收到热或机械损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院麻醉科

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