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【ChiCTR2600131809】基于术前评估多模态数据构建嗜铬细胞瘤/副神经节瘤术中血流动力学波动风险分级预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2600131809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(PPGL)

试验通俗题目

基于术前评估多模态数据构建嗜铬细胞瘤/副神经节瘤术中血流动力学波动风险分级预测模型

试验专业题目

基于术前评估多模态数据构建嗜铬细胞瘤/副神经节瘤术中血流动力学波动风险分级预测模型

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临床试验信息
试验目的

嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(PPGL)切除术中易出现剧烈血流动力学波动,围术期心血管不良事件风险高,亟需危重患者识别及风险分层方案。课题组前期研究发现多项术前指标是术中血流动力学波动的独立危险因素;术中较高血压、心动过速与术后心肌损伤相关联。目前PPGL术前准备评价长期固化,包含多个围度的检验检查,准备充分标准较主观,指标缺乏权重比较及个体化评估工具,高低风险患者术前准备策略区分度有限。本申请拟依据术前准备多模态数据融合建立术前准备评估模型,据此早期识别PPGL手术危重症患者及低风险患者;提前预警术中血流动力学波动,搭建PPGL术中临床决策支持系统。本申请通过学科交叉构建术前评估对术中血流动力学波动预警模型,将有助于早期识别PPGL手术高风险患者,揭示并预警术中血流动力学波动模式,个体化分析术前准备可优化方向,避免过度检查及过度准备,为PPGL危重症识别、分层和术中管理提供新的临床思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

160;640

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.择期行PPGL切除术; 3.术中接受连续有创血流动力学监测; 1.年龄>=18 岁;2.择期行PPGL切除术;3.术中接受连续有创血流动力学监测;;

排除标准

1.术中血流动力学参数缺失比例≥20%; 2.合并可能导致血流动力学不稳定的其他严重心脏疾患,如严重的瓣膜疾病; 3.转移性PPGL; 4.妊娠或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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