【ChiCTR2600131559】术前宣教对垂体瘤手术术后苏醒及患者满意度的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131559

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

术前宣教对垂体瘤手术术后苏醒及患者满意度的影响

试验专业题目

经鼻蝶窦入路垂体瘤手术麻醉前宣教对全麻患者苏醒拔管质量及患者满意度研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目前临床常规术前宣教多侧重手术相关内容，缺乏针对垂体瘤手术的专科化、标准化麻醉前宣教方案。本研究依托CRF表规范采集数据，探索标准化麻醉前宣教对苏醒拔管质量及患者满意度的影响，为优化围麻醉期管理提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究使用计算机生成的随机序列对患者进行分组，两组比例为 1:1。随机序列由一名不参加患者入组的独立的方法学研究人员生成，使用区组随机化，区组大小从 2 到 4 随机变化

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

102

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：择期行经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术患者，年龄18-65周岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 2. 全身麻醉，预计手术时间 1～3 小时； 3. 意识清晰，认知功能正常，可正常沟通交流，能配合完成宣教及问卷调查； 4. 无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，无精神疾病史、药物滥用史； 5. 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，签署知情同意书。 1. 年龄：择期行经鼻蝶窦入路垂体瘤切除术患者，年龄18-65周岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；2. 全身麻醉，预计手术时间 1～3 小时；3. 意识清晰，认知功能正常，可正常沟通交流，能配合完成宣教及问卷调查；4. 无严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能障碍，无精神疾病史、药物滥用史；5. 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.术后需 ICU 带管、中转开颅或严重并发症，需延长机械通气时间者； 2. 困难气道，严重OSAHS，鼻咽、口咽部手术史患者； 3. 术前存在严重焦虑、抑郁情绪； 4. 听力、语言障碍，不能理解宣教内容者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编