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【ChiCTR2600132052】克罗恩病患者多类型标本的多组学分析、预后关系探索及体外模型建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600132052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

克罗恩病患者多类型标本的多组学分析、预后关系探索及体外模型建立

试验专业题目

克罗恩病患者多类型标本的多组学分析、预后关系探索及体外模型建立

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临床试验信息
试验目的

围绕中性粒细胞NETs-PAR2信号通路,系统解析克罗恩病不同亚型(小肠型与结肠型)在分子网络、免疫微环境及代谢谱层面的差异,利用多组学整合分析与肠道类器官验证,揭示导致小肠型预后更差的生物学基础,为精准诊疗和靶向干预提供理论支撑

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)》,经临床、实验室检查、影像学、内镜和病理综合评估,在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上,符合CD诊断标准; 2.蒙托利尔分型分类为小肠型CD(L1)或结肠型CD(L2); 3.年龄18-65岁,性别不限; 4.蒙托利尔分型、病程、确诊时临床疾病活动度、年龄、性别等基本资料完整; 5.除美沙拉嗪外,入组前未曾接受糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂或小分子制剂; 6.同意参与研究; 1.根据《中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)》,经临床、实验室检查、影像学、内镜和病理综合评估,在排除感染性和其他非感染性结肠炎的基础上,符合CD诊断标准;2.蒙托利尔分型分类为小肠型CD(L1)或结肠型CD(L2);3.年龄18-65岁,性别不限;4.蒙托利尔分型、病程、确诊时临床疾病活动度、年龄、性别等基本资料完整;5.除美沙拉嗪外,入组前未曾接受糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂或小分子制剂;6.同意参与研究;;

排除标准

1.合并其他严重慢性疾病、自身免疫性疾病、精神类疾病或恶性肿瘤; 2.妊娠期或哺乳期; 3.曾有肠段部分切除术史或造口术; 4.有肿瘤病史或其他活动性感染者; 5.4周内抗生素使用史;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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