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首页 临床进展 心脏核素显像精准定量分析临床研究

【ChiCTR2600128846】心脏核素显像精准定量分析临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128846

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌淀粉样变、心肌肥厚

试验通俗题目

心脏核素显像精准定量分析临床研究

试验专业题目

心脏核素显像定量分析临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用北京永新自主研发的国产双探头可变角 SPECTICT 和绝对定量分析软件，完成心脏核素显像并进行图像绝对定量分析，建立相关疾病采集规程、定性、定量诊断、分型的新技术。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病历资料完整，有心脏核素显像检查需求并且能够耐受相应检查的受试者； 2.临床怀疑非浸润性心肌病或可引起LV室壁增厚的心肌病者； 3.基于症状、单克隆蛋白研究、超声心动图和/或MRI的可疑心肌淀粉样变性患者； 4.同意参加此项研究并签署知情同意书。 1.病历资料完整，有心脏核素显像检查需求并且能够耐受相应检查的受试者；2.临床怀疑非浸润性心肌病或可引起LV室壁增厚的心肌病者；3.基于症状、单克隆蛋白研究、超声心动图和/或MRI的可疑心肌淀粉样变性患者；4.同意参加此项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.病历资料不完整者； 2.不具备全民事行为能力； 3.哺乳期或妊娠期妇女； 4.6 个月内计划生育的患者； 5.拒绝签署入组知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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