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首页 临床进展 两种新型 PET 显像剂预判轻链型心脏淀粉样变患者远期预后的临床研究

【ChiCTR2600128566】两种新型 PET 显像剂预判轻链型心脏淀粉样变患者远期预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻链型心脏淀粉样变（AL-CA）、心力衰竭、心肌淀粉样沉积、心肌间质纤维化、浆细胞疾病相关心脏损害

试验通俗题目

两种新型 PET 显像剂预判轻链型心脏淀粉样变患者远期预后的临床研究

试验专业题目

¹⁸F-Florbetapir 与⁶⁸Ga-FAPI-04 在轻链型心脏淀粉样变预后评估中的临床价值

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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心回顾性队列研究，旨在评估 ¹⁸F-Florbetapir 与⁶⁸Ga-FAPI-04 PET/CT 显像定量参数对轻链型心脏淀粉样变（AL-CA）患者远期全因死亡的预后预测价值；分析两种显像剂参数分别与心肌活检淀粉样沉积、间质纤维化病理评分的相关性；对比双 PET 联合模型与传统 Mayo 分期的预后分层效能，建立基于分子影像的新型 AL-CA 风险分层体系，为临床无创评估病情、预判患者生存结局提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2028-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为 AL-CA 的患者； 2.已签署前期临床研究书面知情同意书； 3.愿意并能够遵守规定的研究程序； 1.确诊为 AL-CA 的患者；2.已签署前期临床研究书面知情同意书；3.愿意并能够遵守规定的研究程序；；

排除标准

1.影像资料质量不佳或不完整； 2.患者不符合纳入/排除标准； 3.患者撤回知情同意书； 4.患者未能遵守研究程序； 5.研究者决定退出符合患者的最佳利益；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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