卡介苗核心数据概览
卡介苗资讯动态
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80%肿瘤完全消失!国产PD-L1/IL-15双抗SIM0237闪耀EAU,BCG无应答膀胱癌患者迎来保膀胱新希望！前沿研究"这是很多卡介苗治疗失败的膀胱癌患者,必须面对的一道艰难选择题——保住膀胱,还是终身携带尿袋。 一、 BCG无应答:一个"保膀胱"与"切膀胱"的艰难抉择。 膀胱癌是全球常见的恶性肿瘤之一,其中非肌层浸润性膀胱癌约占初诊患者的75%。癌度2026-08-18126IL-15 膀胱癌 卡介苗
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药明生物最新研究成果登上AACR期刊封面前沿研究细胞因子用于临床治疗已经历了几十年的漫长探索。 其中common γ chain家族的细胞因子IL-2, IL-15最具代表性。 IL-2经历了重组蛋白，融合蛋白，non-a IL-2, 减弱型IL-2的多年尝试，终于迎来了PD-1/IL-2的临床突破 。药明生物2026-07-02227药明生物技术有限公司 IL-15 IL-2
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100 年了，卡介苗终于有了国产第二代！成都安永鼎业这款新药刚刚获受理审批动态药物档案：拥有六国专利的国产创新卡介苗。 技术突破：破解传统卡介苗百年局限。 自 1921 年诞生以来，传统卡介苗（BCG）已在全球接种超过 40 亿人次，是目前唯一获批的结核病疫苗。生物制品圈2026-06-13313卡介苗
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复融生物FL115单药（IV）I期临床研究完成，3例晚期实体瘤患者疾病控制超12个月，展现持久疗效 | 项目进展临床研究苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 FL115的I期临床研究在美国和中国同步开展：。 FL115-101研究在美国开展 ，共入组11例患者。新药创始人2026-06-011411晚期实体瘤 IL-18 苏州复融生物技术有限公司
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阿斯利康Imfinzi获得FDA批准，用于高风险非肌层浸润性膀胱癌治疗研发注册政策阿斯利康公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PD-L1抑制剂Imfinzi用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，这些患者之前未接受过标准治疗的卡介苗（BCG）治疗。这是Imfinzi第二次获得膀胱癌治疗批准，去年3月已获准用于肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）治疗。Imfinzi的最新批准基于一项3期临床试验的结果，该试验显示，与单独使用BCG相比，Imfinzi与BCG联合治疗可将高风险疾病复发、进展或死亡的风险降低32%。据阿斯利康估计，2024年美国将有超过31,000人接受高风险NMIBC治疗，其中约一半患者存在疾病复发或进展的高风险。fierce2026-05-29403AstraZeneca PLC PD-L1 卡介苗
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Forlong Biotechnology公布FL115 I期临床试验结果研发注册政策Forlong Biotechnology公司宣布，其研发的IL-15超级激动剂FL115在晚期实体瘤患者中的I期临床试验已完成。该试验在美国和中国同步进行，结果显示2名患者确认出现部分缓解(cPR)，1名患者疾病稳定(SD)。FL115作为单药疗法通过静脉输注给药，目前正在进行与抗PD1单克隆抗体联合的Ib/II期临床试验，并在非肌肉性膀胱癌(NMIBC)患者中与卡介苗(BCG)联合的II期临床试验。FL115是一种工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫，同时最小化Fc的复杂性。Biospace2026-05-27458SNCA IL-15 卡介苗
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牵头研发的结核病新疫苗，他第一个试前沿研究2025年3月24日，第30个世界防治结核病日。 这支新疫苗 由北京胸科医院自主研发，是我国首款完全自主设计、研发的结核病疫苗。 一年后的2026年3月24日，北京胸科医院宣布：该疫苗人体试验安全性良好，动物实验保护效能远超传统卡介苗，Ⅰ期临床试验即将启动。北京日报2026-05-21452肺癌 贝达喹啉 普托马尼
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【首发】IO2.0细胞因子疗法领军企业复融生物宣布完成Pre-B轮融资首关，加速产品进入注册临床医药投融资苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 在公司成立七周年之际，宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资首关，本轮首关由复旦科创基金领投，常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。 AI+合成免疫学驱动，打造全球领先的细胞因子药物研发平台。动脉网-最新2026-05-20266晚期实体瘤 IL-18 苏州复融生物技术有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-195804GLP-1 Novo Nordisk A/S 上海宝济药业股份有限公司 -
产业新闻 | 治疗膀胱癌，溶瘤病毒联合疗法2期临床结果积极；创新小分子递交补充新药申请临床研究治疗膀胱癌，溶瘤病毒联合疗法2期临床结果积极。 CG Oncology今日宣布，2期临床试验CORE-008获得积极结果。 该试验纳入了既往接受过卡介苗（BCG）治疗或对BCG无应答的高危NMIBC患者。药明康德2026-05-16563膀胱癌 卡介苗 CG Oncology Inc
卡介苗关键临床试验信息
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用于预防 TURBt术后原发性或复发性非肌层浸润性膀胱癌。
进行中
Ⅰ期
用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发
进行中
Ⅲ期
用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌；用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的肿瘤复发
进行中
Ⅲ期
用于治疗膀胱原位癌和预防复发，预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发
已完成
Ⅰ期
用于治疗和预防原发性或复发性膀胱原位癌，用于预防处于 Ta 或 T1 或 Tis 期的膀胱乳头状瘤行经尿道切除术后的预防肿瘤复发
已完成
Ⅰ期
卡介苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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卡介苗研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772 -
吸入式疫苗海外临床获批，创新管线持续推进西南证券股份有限公司6页2429
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883 -
2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.24-2025.03.30)摩熵咨询21页108
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医药生物：遮蔽技术：抗体新技术革新，2024海外验证，2025国内映射国盛证券10页428
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2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651
卡介苗-数据快讯
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141条
资讯
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13+
批文数
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17.18亿元
累计销售额
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7个
适应症
卡介苗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）
- 中检院关于公开征求《化妆品安全技术规范》修订意见的通知
- WHO recommendations on maternal and newborn care for a positive postnatal experience
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 5: management of tuberculosis in children and adolescents
- HIV/AIDS treatment and care: clinical protocols for the WHO European Region