CTR20244824
进行中（招募完成）
治疗用卡介苗
治疗用生物制品
治疗用卡介苗
2024-12-20
CXSL2300133
/
用于治疗膀胱原位癌和预防复发，用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发
治疗用卡介苗Ⅲ期临床试验
评价治疗用卡介苗用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性随机、双盲、阳性对照的多中心III期临床试验
230093
主要目的：评价治疗用卡介苗用于中、高危NMIBC经尿道膀胱肿瘤切除术后辅助治疗的有效性。 次要目的：评价治疗用卡介苗用于中、高危NMIBC经尿道膀胱肿瘤切除术后辅助治疗的安全性。 其他目的：评价治疗用卡介苗用于中、高危NMIBC经尿道膀胱肿瘤切除术后辅助治疗的药效动力学(PD)特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 438 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-08
/
否
1.年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.1．有免疫缺陷或损害（如艾滋病病人）、正使用免疫抑制药物、类固醇激素等有可能引起全身性卡介苗疾病反应者（其他激素如因甲状腺/肾上腺切除后给予相应激素治疗的患者可以入组）；
2.对卡介苗及其辅料成份过敏者；
3.活动性结核者、正在接受或筛选前6个月内接受过抗结核治疗者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
全球上市
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