CTR20220240
主动暂停（修改方案后重新启动临床研究）
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)
预防用生物制品
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)
2022-02-17
CXSL1300026
/
用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生结核病
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）IIa期临床研究
在18周岁及以上结核分枝杆菌潜伏感染人群中开展冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）安全性、耐受性、免疫原性的随机、盲法、对照Ⅱa期临床研究
230088
主要目的： 1.评价冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）不同剂量、不同免疫程序在结核分枝杆菌潜伏感染人群中应用的安全性和耐受性； 2.确定后续临床试验的剂量和免疫程序。 次要目的： 结核分枝杆菌潜伏感染人群接种疫苗前后免疫学指标的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 215 ；
国内: 17 ；
2022-02-13
/
否
1.年龄在18周岁及以上，性别不限；
请登录查看1.现诊断为结核病或既往有结核病史和/或结核病治疗者；
2.有严重慢性疾病或病情处于进展期不能平稳控制，如糖尿病、甲状腺疾病；
3.现患有或2年内有下列任何重疾病，如：晚期肿瘤、自身免疫病、渐进性粥样硬化症、慢性阻塞性肺病急性发作期、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410005
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