CTR20180066
已完成
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)
预防用生物制品
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)
2018-02-09
CXSL1300026
/
用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群结核病发病
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验
冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）I期临床人体耐受性试验
230088
1、评价不同剂量冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）在未感染结核分枝杆菌人群及潜伏感染人群中应用的安全性和耐受性，为本品的后期临床试验方案提供安全的剂量。 2、通过免疫检测指标及检测程序完成： （1）不同免疫背景人群免疫学指标差异分析； （2）结核疫苗免疫前后免疫指标变化。 3、为II期临床研究确定免疫学指标方法学。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 135 ；
国内: 25 ；
/
2018-12-14
否
1.本人同意参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.患有任何严重疾病，如：肿瘤、自身免疫病、渐进性粥样硬化症或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；
2.有活动性结核病史者；
3.有已知或可疑（或有高危发生可能）的免疫功能损伤或异常者，如接受免疫抑制剂或免疫增强剂治疗者、在3个月内接受胃肠道以外的免疫球蛋白制剂或血液产品或血浆提取者、人免疫缺陷病毒感染或相关疾病者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 超声造影评分优化甲状腺影像报告与数据系统 (中国版)4 类结节临床管理策略的应用价值
- 艾滋病相关淋巴瘤患者抗HIV治疗方案优化研究
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047安全性及PK/PD的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
- 以家庭为中心的儿童/青少年结核病照护者能力干预方案构建及实证研究
安徽智飞龙科马生物制药有限公司的其他临床试验
- 评价治疗用卡介苗用于预防 18 周岁及以上人群非肌层浸润性膀 胱癌术后复发的有效性和安全性随机、双盲、阳性对照的多中心 III 期临床试验
- 评价四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄~13周岁人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 治疗用卡介苗Ⅲ期临床试验
- 评价龙科马四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的单中心、随机、盲法、多队列、安慰剂平行对照的I/IIa期临床试验
- 四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）的保护效力临床试验
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）用于65周岁及以上人群的Ⅲ期临床试验
- 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）Ⅲ期临床试验
- 治疗用卡介苗Ⅰ期临床研究
- 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究
- 随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）5剂程序和4剂（2-1-1）程序的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）上市后老年人Ⅲ期临床试验
- 在6月龄及以上社区人群中开展重组结核杆菌融合蛋白（EC）IV期临床研究
- 重组结核杆菌融合蛋白（EC）IV期临床研究
- 注射用母牛分枝杆菌（微卡）在15周岁以上结核分枝杆菌潜伏感染人群中的安全性、有效性及免疫原性的Ⅳ期临床试验
- 注射用母牛分枝杆菌（微卡）IV期临床研究
- 四价流感病毒裂解疫苗III期临床研究
- 冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）IIa期临床研究
- 评价福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在中国6月龄~5岁婴幼儿及儿童保护效力、免疫原性和安全性
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)相关临床试验
安徽智飞龙科马生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29