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首页 临床进展 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究

【ChiCTR2500112531】异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112531

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨结核

试验通俗题目

异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究

试验专业题目

异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

以异烟肼为突破口逐步建立一线抗结核药物在骨结核病灶的药代动力学-药效学模型，定量刻画其在骨组织中的分布和清除特性，进而优化骨靶向的个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

李承祥引进人才科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理或微生物确诊为骨或关节结核（脊柱、髋、膝等部位）; 2.年龄不限，性别不限; 3.规律行抗结核药物治疗，且治疗方案中包含异烟肼（术前需口服药物至少4周以上，入院后异烟肼改为静脉滴注治疗）。 4.拟行外科手术治疗，具有明确手术适应证; 5.签署书面知情同意书.；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性; 2.对异烟肼有严重过敏史; 3.合并重度精神疾病或无法配合随访者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

200000

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