【CTR20242197】随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
CTR20242197
进行中（招募完成）
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)
2024-06-18
企业选择不公示
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接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预防由上述病毒持续感染所引起的阴茎/肛周/会阴癌、肛门癌；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴的上皮内瘤变一到三期（PIN1/2/3）、肛门上皮内瘤变一到三期（AIN1/2/3）；预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器生殖器疣。
随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
随机、双盲、多中心、安慰剂对照评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）在18-45岁中国男性人群中的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
201318
主要评价HPV九价疫苗（6/11/16/18/31/33/45/52/58）对18-45岁中国男性中疫苗相关HPV型别感染引起的生殖器疣的保护效力。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 9000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-11
/
否
1.18-45岁能提供法定身份证明，有性生活史的中国男性；
请登录查看1.受试者在首剂疫苗接种前24小时内有发热症状（腋下体温≥37.3℃）；
2.首剂疫苗接种前（当天）的常规体检时，血压高于正常值（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）；
3.受试者在采样访视前48小时内发生性行为（包括同性或异性的肛门、阴道/生殖器接触行为）；受试者在生殖器检查访视前24小时内自行剃除生殖器区域毛发（和/或使用任何剃除毛发后乳液或润滑剂）；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心;复旦大学附属妇产科医院
410153;200011
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