CTR20242006
已完成
十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）
预防用生物制品
十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)
2024-06-04
企业选择不公示
/
拟用于9-45周岁女性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣；由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤变一到三期，以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性，预防以下疾病： 由HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变一到三期，肛门上皮内瘤变一到三期。
评价9-45周岁人群接种十五价HPV疫苗安全性的一期临床研究
随机、双盲、安慰剂对照评估十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）在9-45周岁中国健康人群中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
201318
评估十五价HPV疫苗接种于9-45周岁中国健康人群的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-08-03
2025-11-15
否
1.受试者为年满9-45周岁中国健康人群（9周岁≤年龄<46周岁）；
请登录查看1.既往接种过或计划在试验期间接种其他HPV疫苗；
2.参加本次临床试验期间内计划参加其他临床试验；参加本临床试验前三个月内参加了其他临床试验（包括药品或疫苗）；
3.方案规定的实验室检测指标异常（经医生判断异常无临床意义的除外）；
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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