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【CTR20261204】吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰb期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261204

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防白喉、破伤风、百日咳和由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。

试验通俗题目

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰb期临床试验

试验专业题目

评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗应用于2月龄健康婴幼儿安全性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰb期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102600

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗应用于2月龄健康婴幼儿的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2026-04-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在2月龄(60-89天)的常住健康人群;

排除标准

1.-经实验室确诊,有百日咳、白喉、破伤风和脊髓灰质炎病史;

2.-早产儿(妊娠第37周之前分娩)、辅助生殖儿(试管婴儿、人工授精婴儿)、低体重儿(出生时体重<2500g)、巨大儿(出生时体重>4000g)及出生时有异常产程史者;

3.-试验参与者存在可能影响试验进行的严重先天畸形、严重发育障碍、严重遗传缺陷、中到重度营养不良或严重的慢性疾病(如Down氏综合征、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林-巴利综合征、苯丙酮尿症等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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更多信息
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