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【CTR20262350】接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262350

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干带状疱疹mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干带状疱疹mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

预防水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹

试验通俗题目

接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的III期临床试验

试验专业题目

评价在40岁及以上人群中接种冻干带状疱疹mRNA疫苗的保护效力、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价全程接种冻干带状疱疹mRNA疫苗30天后，预防带状疱疹的保护效力。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何试验程序前，同意参与试验并自愿签署伦理审查委员会批准的知情同意书（ICF）；

排除标准

1.存在急性病或处于慢性病发作期或发热/临近发热状态；

2.40~59岁试验参与者收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，≥60岁试验参与者收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg；

3.女性参与者已知处于妊娠期或哺乳期，或有生育能力的女性妊娠试验阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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