CTR20202023
已完成
GR-1801注射液
治疗用生物制品
斯乐韦米单抗注射液
2020-10-29
企业选择不公示
疑似狂犬病毒暴露后的预防
GR1801注射液I期临床试验
GR1801注射液在健康志愿者中单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
201203
评价中国健康志愿者单次给予不同剂量GR1801注射液的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，为后续探索性试验方案设计提供参考依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2020-11-01
2021-03-14
否
1.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求，且签署了书面知情同意书；
请登录查看1.已知对研究药物（含辅料、同类药物）过敏者，或罹患严重过敏性疾病或属于过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），经研究者判断可能使志愿者安全性受到损害；
2.对试验过程中可能接触到的必需物质（如皮肤消毒剂）有明确过敏史者；
3.怀疑或明确最近12个月（360天）内有温血哺乳动物致伤史者；
请登录查看云南省中医院大学第一附属医院
650021
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