CTR20211101
已完成
GR-1802注射液
治疗用生物制品
泰利奇拜单抗注射液
2021-07-02
企业选择不公示
重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉
GR1802注射液在健康受试者中的I期临床试验
GR1802注射液在健康受试者中单剂给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学临床试验
201203
主要目的：评价GR1802注射液在健康受试者中单剂皮下注射给药的耐受性和安全性特征。 次要目的：评价GR1802注射液在健康受试者体内单剂皮下注射给药的药代动力学特征以及免疫原性。 探索目的：探索GR1802注射液在健康受试者体内单剂皮下注射给药前后外周血中生物标记物水平的变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2021-05-21
2022-06-15
否
1.年龄18-45周岁（含18周岁和45周岁），男女均可；
请登录查看1.存在活动性感染，或病史者；
2.有活动性结核病史，或筛选时有活动性结核或筛选时结核实验室检查结果为阳性者；
3.有严重的疱疹病毒感染史；
请登录查看复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究中心;复旦大学附属华山医院Ⅰ期临床研究中心
200040;200040
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